Pharmatechniker / Ingenieur als Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d).

Aufgaben

Deine Aufgaben:

• Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
• Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
• Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
• Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
• Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
• Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.

Anforderungen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung-
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
• Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
• Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
• Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.

Deine Vorteile:

• Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten
• Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit
• Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung
• Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
• Regelmäßige Mitarbeiterevents
• Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
• Betriebliche Krankenversicherung
• Jobrad
• In-House Gesundheitsmanagement
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze